Uuden lähestymistavan Quality Systems Management

Jos menet takaisin jälkipuoliskolla 20-luvulla, lääketeollisuuden oli hyvin äänekkäästi haasteita yllä maailmanlaajuista liiketoimintaa onnistuneesti, ympäristössä usein alueellisten GMP määräyksiä. Yrittäessään yhdenmukaistaa käytäntöjä, epävirallinen ICH työryhmä, heinäkuussa 2003, sopi visio kehittyä lääkealan laatujärjestelmä, jota voitaisiin soveltaa koko elinkaaren tuotteen. He halusivat korostaa kokonaisvaltaista lähestymistapaa laadun riskienhallinnan sekoittaa tieteeseen. Mutta he saavuttavat tavoitteensa? Mitä Valiokunta halusi saavuttaa oli kyky keskittyä koko elinkaaren tuote, ei vain valmistukseen. Koska kytkös kehittäminen ja kaupallinen valmistus on niin kriittinen onnistuneen käyttöönoton tuote, ja onnistuneen tiedonsiirron, ei ollut epäilystäkään siitä, että jotain oli tehtävä. Lopulta EWG halusi laajentaa alueellisia GMP asetukset ja siirtyä GMP rajuunkin prosessin ymmärtäminen. Kaikki hyvä lääke konsultti kertoo, että tiedon hallinta, tiedon siirtoon sekä teknologian siirto, ovat keskeisiä näkökohtia Quality Systems Management.There on aina ollut pelkoa teollisuuden että liian monet yritykset ottivat kaupallisen GMP-vaatimuksia ja pakottavat heidät heti kehittäminen ja valmistustoimintaa. Siksi se on niin tärkeää elementtejä uuden järjestelmää voidaan soveltaa tavalla, joka on asianmukainen ja oikeassa suhteessa kunkin tuotteen elinkaaren vaiheessa. Siksi vanha järjestelmä oli rikki, koska se ei ole tunnustanut, että kehitysyhteistyön tavoite on Usein paljon erilainen kuin tavoite manufacturing.However, nämä uudet suuntaviivat eivät korvaa nykyisiä GMP määräyksiä, vaan käytetään mukaisesti voimassa olevia sääntöjä. Koska alueellinen GMP älä välttämättä käsitellä kaikkia vaiheita tuotteen elinkaaren, eikä edistää innovaatioita tai jatkuvaan parantamiseen, on tärkeää ottaa tämän yleisen askel kohti laatua valvotussa ympäristössä. Uuden laadunvalvontajärjestelmä, järjestelmä kannustaa enemmän käyttöä tieteen ja paremman käytön riski lähestymistapoja jokaisessa vaiheessa elinkaarta. Käyttämällä tätä uutta järjestelmää edistää parempaa laatua ja käynnistää jatkuva parantaminen koko tuotteen elinkaaren, mikä parantaa laatua. Käyttämällä innovatiivisia menetelmiä, kuten nämä, ei ole epäilystäkään, lääketeollisuus on hyvää vauhtia saavuttamassa tällainen prosessi ohjaus ja laatu, joka on odotettavissa 21. vuosisadalla laatujärjestelmän approach.If olet nauttinut tämän artikkelin, ota rohkeasti lähettää sen sivustoosi tai blogiin ja eteenpäin linkki ystävillesi. On suuri päivä! Älä unohda vierailla blog.If palaat loppupuolella 20-luvulla, lääketeollisuuden oli hyvin äänekkäästi haasteita yllä maailmanlaajuista liiketoimintaa onnistuneesti, ympäristössä usein alueellisten GMP määräyksiä. Yrittäessään yhdenmukaistaa käytäntöjä, epävirallinen ICH työryhmä, heinäkuussa 2003, sopi visio kehittyä lääkealan laatujärjestelmä, jota voitaisiin soveltaa koko elinkaaren tuotteen. He halusivat korostaa kokonaisvaltaista lähestymistapaa laadun riskienhallinnan sekoittaa tieteeseen. Mutta he saavuttavat tavoitteensa? Mitä Valiokunta halusi saavuttaa oli kyky keskittyä koko elinkaaren tuote, ei vain valmistukseen. Koska kytkös kehittäminen ja kaupallinen valmistus on niin kriittinen onnistuneen käyttöönoton tuote, ja onnistuneen tiedonsiirron, ei ollut epäilystäkään siitä, että jotain oli tehtävä. Lopulta EWG halusi laajentaa alueellisia GMP asetukset ja siirtyä GMP rajuunkin prosessin ymmärtäminen. Kaikki hyvä lääke konsultti kertoo, että tiedon hallinta, tiedon siirtoon sekä teknologian siirto, ovat keskeisiä näkökohtia Quality Systems Management.There on aina ollut pelkoa teollisuuden että liian monet yritykset ottivat kaupallisen GMP-vaatimuksia ja pakottavat heidät heti kehittäminen ja valmistustoimintaa. Siksi se on niin tärkeää elementtejä uuden järjestelmää voidaan soveltaa tavalla, joka on asianmukainen ja oikeassa suhteessa kunkin tuotteen elinkaaren vaiheessa. Siksi vanha järjestelmä oli rikki, koska se ei ole tunnustanut, että kehitysyhteistyön tavoite on Usein paljon erilainen kuin tavoite manufacturing.However, nämä uudet suuntaviivat eivät korvaa nykyisiä GMP määräyksiä, vaan käytetään mukaisesti voimassa olevia sääntöjä. Koska alueellinen GMP älä välttämättä käsitellä kaikkia vaiheita tuotteen elinkaaren, eikä edistää innovaatioita tai jatkuvaan parantamiseen, on tärkeää ottaa tämän yleisen askel kohti laatua valvotussa ympäristössä. Uuden laadunvalvontajärjestelmä, järjestelmä kannustaa enemmän käyttöä tieteen ja paremman käytön riski lähestymistapoja jokaisessa vaiheessa elinkaarta. Käyttämällä tätä uutta järjestelmää edistää parempaa laatua ja käynnistää jatkuva parantaminen koko tuotteen elinkaaren, mikä parantaa laatua. Käyttämällä innovatiivisia menetelmiä, kuten nämä, ei ole epäilystäkään, lääketeollisuus on hyvää vauhtia saavuttamassa tällainen prosessi ohjaus ja laatu, joka on odotettavissa 21. vuosisadalla laatujärjestelmän approach.If olet nauttinut tämän artikkelin, ota rohkeasti lähettää sen sivustoosi tai blogiin ja eteenpäin linkki ystävillesi. On suuri päivä! Älä unohda vierailla blogissa.