Medtronic insuliinipumppu vika

Medtronic insuliinipumppu Ongelmat Saat FDA Varoitus: Insuliinipumput ovat pieniä lääkinnällisiä laitteita kuluneet diabeetikoille, jotka tarjoavat kätevän insuliinin. Pumput korvata perinteinen päivittäisiä pistoksia ruiskulla tai insuliinikynän. Monet yritykset valmistavat insuliinia pumput, mutta Medtronic on ollut joitakin vakavia asettaa selkänsä niiden valmistusprosessi. FDA antoi poistaa Medtronic insuliinipumppu jälkeen yhtiö päätti, että noin 60000 infuusiosarjoissa käytetty pumput olivat puutteellisia, ja koska ilmanpaine ongelma, voisi toimittaa liikaa insuliinia, ei tarpeeksi insuliinia, tai ei lainkaan insuliinia. FDA totesi yleisin syy kuolemaan tai loukkaantumiseen johtui hypoglykemia ja todettu yli 29 tapausta auto-onnettomuuksia liittyy Medtronic insuliinipumppu toimintahäiriöitä. Potilaat menetti tajuntansa tai kuoli ajon, ja sitten törmäsi muita ajoneuvoja, ajoi pois tien, päätyi järvet ja jopa törmäsi rakennuksiin suurella nopeudella. Medtronic on antanut poistaa noin kolme miljoonaa Medtronic Insuliinipumput tasalla, koska ilmanpaine defect.FDA arvostelee Medtronic puutteessa laadunvalvontamenettelyjen: FDA arvosteli myös Medtronics valmistusprosessit ja toteaa, että yritys ei ollut asianmukainen laadunvalvonta. Kertomuksessa mainittiin Medtronics paikan päällä lääkäri, palkkasi onko olemassa lääketieteellisiä ongelmia laitteen kanssa, oli vain ylioppilastutkinto. FDA alun perin löysi nämä puutteet tarkastuksen aikana vuoden 2008 lopulla. Rikkomukset mukana ei ole säilyttää prosessin valvontamenettelyt varmistaa tuotteiden sopeutui erittely, se ei ole varmistanut tarkkaa kirjaa kunkin erän, koska se ei ole arvioida ja tutkia kuluttajien valitusten ja jättämällä ilmoitukset ongelmista, joissa toimintahäiriöt olisi voinut johtaa vakavaan loukkaantumiseen tai kuolemaan. FDA kirjeen kritisoi myös yhtiön ottamalla kaksi vuotta muistaa insuliinipumpun jälkeen yhtiö löysi joissakin malleissa puuttui avain polttoainetta. Medtronic aluksi tunnistettu tämä ongelma toukokuussa 2006 mutta ei antaa poistamiseen tai ilmoittaa FDA ongelma vasta toukokuussa 2008.If olet kokenut tajunnan menetys, matala tai korkea verensokeri tai muita verensokeria liittyvä sairaus taas käyttäen Medtronic insuliinipumppu voi olla oikeus korvaukseen. Medtronic insuliinipumppu Oikeusjutut parhaillaan jätetty eri puolilla maata. Jos olet kokenut tajunnan menetys, matala tai korkea verensokeri tai muita verensokeria liittyvä sairaus, kun käytät Medtronic insuliinipumppu voi olla oikeus korvaukseen. Medtronic insuliinipumppu Oikeusjutut parhaillaan jätetty eri puolilla country.If olet kokenut tajunnan menetys, matala tai korkea verensokeri tai muita verensokeria liittyviä sairauksia, kun käytät Medtronic insuliinipumppu voi olla oikeus korvaukseen. Medtronic insuliinipumppu Oikeusjutut parhaillaan jätetty eri puolilla country.If olet kokenut tajunnan menetys, matala tai korkea verensokeri tai muita verensokeria liittyviä sairauksia, kun käytät Medtronic insuliinipumppu voi olla oikeus korvaukseen. Medtronic insuliinipumppu Oikeusjutut parhaillaan jätetty eri puolilla maata.