Mitä eri vaiheet Mesothelioma Clinical Trial?

Kliiniset tutkimukset suoritetaan tyypillisesti eri vaiheissa. Jokainen vaihe on suunniteltu vastaamaan tiettyihin kysymyksiin. Tietäen vaiheen kliinisessä tutkimuksessa on tärkeää, koska se voi antaa teille jonkinlaisen käsityksen siitä, kuinka paljon tiedetään hoitoa tutkitaan. On etuja ja haittoja osallistua kuhunkin eri vaiheissa kliinisen trial.Clinical tutkimuksissa mesoteliooma syöpä kulkee tämän eri vaiheissa: 1 Vaihe 0 kliinisissä tutkimuksissa: Onko uusi lääke toimii? Miten se toimii? Vaihe 0 tutkimukset ovat alustavia tutkimuksia, jossa käytetään pieniä annoksia uuden lääkkeen kullekin potilaalle. He testi selvittää, onko lääke saavuttaa kasvain, miten lääke vaikuttaa ihmiskehossa, ja miten syöpäsolut vastata huume. Potilaiden tutkimukset on on ylimääräistä koepaloja, skannaa ja verinäytteitä. Suurin ero vaihe 0 ja myöhemmissä vaiheissa kliinisissä tutkimuksissa on, että ei ole mitään mahdollisuutta suoraa hyötyä potilaalle osallistumasta vaiheessa 0 oikeudenkäyntiä. Koska huumeiden annokset ovat alhaiset, mahdollisuudet riskien vähemmän kuin muiden vaiheiden kliinisiä trial.Phase 0 tutkimuksissa auttaa tutkijoita löytämään aikaisin joka huumeet eivät tee mitä niiden odotetaan tekevän. Jos on ongelmia sen kanssa, miten lääke imeytyy tai toimii kehossa, tämä olisi tullut selväksi hyvin nopeasti vaiheeseen 0 oikeudenkäyntiä. Tämä prosessi voi auttaa välttämään viivästystä ja kuluja selvittää vuotta myöhemmin vaiheen II tai jopa vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa, että lääke doesnt t toimivat sen odotettiin perustuu lab studies.The tutkimukset ovat hyvin pieniä, enimmäkseen alle 20 ihmisiä. Vaikka tämä vaihe 0 ei ole pakollinen osa testaa uutta lääkettä, sitä käytetään osana pyrkimystä nopeuttaa ja tehostaa prosessia testata uusia drugs.2 vaiheen kliinisissä tutkimuksissa: Kuinka turvallista on uusi hoito? Vaikka hoito on testattu laboratoriossa ja eläinkokeissa, sivuvaikutuksia ihmiset voivat t aina voida ennustaa. Tästä syystä nämä tutkimukset sisältävät yleensä pieni joukko ihmisiä (15-50). Nämä tutkimukset ovat yleensä tehneet merkittäviä syövän centers.The tärkeimmät syyt vaiheen I tutkimukset ovat selvittää suurimman annoksen uutta hoitoa, jota voidaan antaa turvallisesti (ilman vakavia haittavaikutuksia) ja päättää paras tapa antaa uutta käsittelyä. Ensimmäinen harvat tutkimuksessa usein saada pieni annos hoidon ja ovat seuranneet hyvin tiiviisti. Jos on vain vähäisiä haittavaikutuksia, muutaman potilaat saattavat saada suuremman annoksen. Tämä prosessi jatkuu, kunnes lääkärit löytää annos, joka on todennäköisesti toimimaan kun ottaa hyväksyttävä puolella effects.Safety on tärkein huolenaihe tässä vaiheessa, koska tämä on yleensä ensimmäinen kerta hoito on käytetty ihmisiä. Lääkärit pitävät silmällä, miten ihmiset tutkimuksessa tekevät. He katsella mitään yhteistä, mutta vakavia sivuvaikutuksia. Erityisiä testejä, kuten verikokeita tason mittaamiseksi määrä elimistössä tiettyinä ajankohtina, ovat usein osa näissä kliinisissä tutkimuksissa. Jotkut tutkimukset saattavat vaatia aikaa hospital.These tutkimuksissa ei ole suunniteltu selvittää, jos uusi hoito toimii syöpää vastaan. Kaiken kaikkiaan nämä kokeet ovat niitä, joilla on eniten potentiaalia riskiä. Ja vain vaihe 0 on pienempi mahdollisuus auttaa sinua kuin vaihe I. Mutta vaiheen I tutkimukset eivät auttaa joitakin potilaita. Niille, joilla on hengenvaarallisia sairauksia, kuten mesotelioomaa, paino mahdolliset riskit ja hyödyt huolellisesti on needed.3 vaiheen kliinisissä tutkimuksissa: Kuinka tehokas on uusi hoito? Jos uusi hoito on todettu olevan kohtuullisen turvallinen vaiheen I kliinisissä tutkimuksissa hoitoon voidaan sitten testata kliinisen vaiheen II nähdä, jos se toimii, miten tutkijat ovat sitä mieltä se will.Usually, ryhmä 25-100 mesotelioomapotilaasta syöpä saa uuden hoidon II vaiheen tutkimuksessa. Niitä käsitellään käyttäen annosta ja menetelmä todettu olevan turvallinen ja tehokas faasin I tutkimuksissa. Tyypillisessä kliinisen vaiheen II, kaikki vapaaehtoiset yleensä saada saman annoksen, eikä lumelääkettä on used.But jossain vaiheessa II tutkimukset eivät satunnaisesti määrittää osallistujia 1 2 hoitoryhmissä, aivan kuten mitä tehdään vaiheen III tutkimuksissa (ks. alla). Nämä ryhmät voivat saada erilaisia ​​annoksia tai saada hoitoa eri tapoja nähdä, joka tarjoaa parhaan tasapainon turvallisuuden ja tehokkuuden. Vaiheen II tutkimuksia tehdään usein merkittäviä syöpä keskuksia, mutta se voi myös tehdä yhteisön sairaaloissa tai jopa lääkärit offices.Doctors etsiä joitakin todisteita siitä, että hoito toimii. Tyyppi etuuden tai vastauksen he etsivät riippuu tavoitteista kliinisessä tutkimuksessa. Tämä voi tarkoittaa kasvain kutistuu tai katoaa. Tai se voi olla merkki pitkäksi aikaa, jos kasvain ei saa mitään suurempia, tai on pidempään ennen syöpä tulee takaisin. Joissakin tutkimuksissa hyöty voi olla parempaa elämänlaatua. Monet tutkimukset katsomme, jos ihmiset saavat uuden käsittelyn elävät pidempään kuin olisi voinut odottaa ilman treatment.If tietty prosenttiosuus potilaista hyötyvät hoidon ja sivuvaikutuksia Aren t liian huono, hoitoa saa siirry vaiheen III kliinistä tutkimusta. Yhdessä katsomassa vastauksia, tutkimusryhmä pitää etsimässä mitään sivuvaikutuksia. Runsaasti potilaita saamaan hoitoa faasin II tutkimuksissa, joten on parempi mahdollisuus, että harvinaisempia haittavaikutuksia voivat olla seen.4 vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa: Onko se parempi kuin mitä s jo saatavilla? Hoitoja, jotka on osoitettu työskentelemään faasin II tutkimuksissa yleensä on käytävä läpi yksi vaihe testaus ennen kuin ne on hyväksytty yleiseen käyttöön. Vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa vertailla turvallisuutta ja tehokkuutta uuden hoitoa vastaan ​​nykyinen standardi treatment.Phase III kliinisissä tutkimuksissa on yleensä suuri määrä potilaita, ainakin useita satoja. Nämä tutkimukset tehdään usein monissa paikoissa eri puolilla maata (tai jopa ympäri maailmaa) samaan aikaan. Ne ovat todennäköisesti tarjoamat yhteisöllisiä oncologists.Because lääkärit eivät vielä tiedä, mikä hoito on parempi, potilaat valitaan usein sattumanvaraisesti, (kutsutaan satunnaistettu) saada joko tavanomaista hoitoa tai uusi hoito. Mikäli mahdollista, ei lääkäri eikä potilas tietää, mitkä hoidot potilaalle on tulossa. Tämän tyyppinen tutkimus on nimeltään kaksoissokkotutkimuksessa study.As muihin tutkimuksiin, potilasta faasin III kliinisissä tutkimuksissa ovat seuranneet tiiviisti haittavaikutuksia, ja hoito lopetetaan, jos ne ovat liian bad.Randomization käytetään monissa vaiheen III tutkimuksissa, koska se auttaa vähentää riskiä, ​​että yksi ryhmä on erilainen kuin muut, kun ne menevät tutkimuksessa, jotka voivat vaikuttaa tulokseen. Sokaiseva vähentää riskiä, ​​että lääkärit on puolueellinen arvioissaan potilaista tuloksia. Nämä tarkastukset auttavat tekemään Tutkimustulosten enemmän credible.5 faasi IV kliinisissä tutkimuksissa: Mitä muuta tietää huumeiden? Vaikka huumeiden ehkä hyväksytty yleiseen käyttöön, koko hoidon jälkeen voi olla tiedossa, ja niiden saattaa olla vielä joitakin kysymyksiä huume, joka ei ole vielä vastattu. Esimerkiksi lääke voi hyväksyy asianomainen lääke sääntelyviranomainen perustuu siihen, että se on osoitettu vähentävän riskiä syövän uusiutumiseen, mutta tämä tarkoittaa, että ne, jotka saavat sitä todennäköisemmin elää pidempään? Onko harvinaisia ​​haittavaikutuksia, jotka Haven t vielä nähty, tai sivuvaikutuksia, jotka vain näyttää sen jälkeen, kun lääkettä käytetään pitkään? Tämäntyyppiset kysymykset voivat kestää useita vuosia vastata tyhjentävästi, ja voi olla kriittinen saada lääkettä markkinoille. Ne ovat usein käsitelty niin sanottuja faasi IV kliinisissä trials.Phase IV tutkimukset tarkastelevat lääkkeitä, jotka on jo hyväksytty kyseiselle lääkkeelle sääntelyelinten. Ne ovat jo saatavilla lääkärit antaa potilaille, mutta nämä tutkimukset ovat vielä tarpeen vastata tärkeää questions.When ajatella osallistuu vaiheen IV tutkimuksessa, sinun pitäisi tietää, että lääke on jo hyväksytty käytettäväksi. Hoito saisit tämäntyyppisissä tutkimuksissa usein on hyvin samankaltainen kuin mitä voisi odottaa, jos olisit saada hoitoa ulkopuolella kliinisessä tutkimuksessa. Sinun pitäisi olla varmoja, että osallistumisesta olisi saada hoitomuoto, joka on jo kertaalleen eri vaiheissa testaus ja että sinulla olisi tekemässä palvelun tuleville potilaille.