FDA Tuontimenettelyt

US Food and Drug Administration (FDA) on vastuussa sääntelystä turvallisuutta kaikkien elintarvikkeiden lisäksi liha ja siipikarja, ihmisten ja eläinten lääkkeisiin, biologisten tuotteiden, lääkinnällisten laitteiden ja elektronisia tuotteita, jotka lähettävät säteilyä, sekä kosmetiikkaa. FDA toimii tiiviissä yhteistyössä Yhdysvaltojen tulli-ja rajavartiolaitoksen (CBP), joka on viraston sisällä Department of Homeland Security, turvallisuuden varmistamiseksi näiden tuontituotteiden kun he tulevat maahan. Edistyneitä

FDA aluetoimistoon on ilmoittanut CBP kaiken tuonnin alle FDA: n asetuksen tehokkaimmin kautta FDA: n sähköisen osuusjärjestelmään nimeltään toiminnallinen ja hallinnollinen järjestelmä Tuonti Support (OASIS). FDA arvioi tuloasiakirjoissa onko lääkärintarkastus tuontitavaroiden tarvitaan.
Field Examination

FDA lähettää ilmoituksen toimia maahantuojan vastaanottajan ja filer mitkä kohteet ovat vireillä FDA tarkastelun. Maahantuoja levy tai filer on sitten esitettävä sijainti kirjeen FDA sisältävä merkintä numero, osoite, josta tuote on todennut, päivämäärät, jolloin merkintä on saatavilla alan tutkimusta ja yhteyspiste nimi ja puhelinnumero.


Näytteenotto

FDA tutkijat onko näytteenoton perusteella ei ole tarpeen tuotteen luonteesta, aikaisempi hyödyke ja FDA painopisteitä. FDA tutkijat keräävät näytteet ja lähettää ne laboratorioon analysoitavaksi. Ilmoitus FDA toimia lähetetään maahantuojan ja filer mitkä tuotteet on otettu näytteet. Jos näyte on päättänyt olla noudattamatta FDA: n vaatimukset, tuoja saa release ilmoitusta. FDA maksaa näytteitä, jotka kulkevat analyysi.
Vangitsemista
p Jos tuote rikkoo, FDA antaa ilmoituksen säilöön ja kuulo. Omistajan tai vastaanottajan on oikeus epävirallisen kuulemisen ja annetaan yleensä 10 työpäivää toimittavat FDA todistus tai todisteet tukevat tuotteiden hyväksyttävyyttä.
Ottaminen Kuulo
< p> Jos alueella määrittelee tuote ei riko, tuote voi päästä maahan. Jos alueella pitää todisteita ja löytää tuotteen rikkovan, FDA myöntää Ilmoitus pääsyn epääminen tuojalle. Tuotteet evätty pääsy on hävitettävä tai vietyjen CBP: n valvonnassa 90 päivän kuluessa ilmoitus hylkääminen.
Pyyntö nimetä uudelleen tai kunnostus

riippuen rikkomisesta, maahantuoja voidaan sallia nimetä uudelleen tai kunnostaa tuotteen niin se täyttää FDA ohjeita. FDA arvioi tuojan nimetä uudelleen tai kunnostaa ja ilmoittaa maahantuojan onko pyyntö hyväksytty tai hylätty.
Jatkotarkastukselle

FDA voi suorittaa jatko- Jälkitarkastus ja /tai näytteenottoa varmistaa maahantuojan nimeäminen uudelleen tai kunnostamista riittävän FDA-määräysten. Raportti Inspector valmistuu valvontaviranomaiselle ja toimitetaan tarvittaessa FDA toimisto.
Jos nimeäminen uudelleen edellytykset täyttyvät
p Jos maahantuoja riittävän täyttää FDA ehdot luvan nimetä uudelleen tai kunnostaa tuotteen, piiri ilmoittaa omistajalle tai vastaanottajan että relabeled tai kunnostetulla tuotteella ei enää sovelleta säilöön tai pääsyn epääminen. Jäljennös kokouskutsusta lähetetään CBP ja filer.
Jos nimeäminen uudelleen ehdot täyty

Jokainen tuote ei oikein relabeled tai kunnostetut on hävitettävä tai uudelleen mukaisesti viedyt FDA tai CBP valvontaa. FDA ei pidä toisen hakemuksen nimetä uudelleen tai kunnostaa ellei hakija antaa kohtuullisen varmuuden siitä, että toinen yritys onnistuu. Kun ehdot eivät täyty, FDA kysymyksiä Ilmoitus pääsyn epääminen maahantuojalle, vastaanottajalle, tarvittaessa ja filer, jossa kopio Ilmoitus CBP.