IRB vaatimukset hyväksyminen

Jokaisen kehittyneet biolääketieteen tuotetta, yritystä suorittaa tarpeelliset tutkimukset vakuuttaa tuote on turvallinen markkinoida yhteiskuntaan. Biolääketieteen yritykset saavat ihmisen tutkimukseen osallistujille tutkia, mitä vaikutuksia näiden tuotteiden. Mutta ennen kuin tällainen tutkimus voi tapahtua, Institutional Review Board on arvioitava riskit ja hyödyt tutkimusta ennen kuin antaa hyväksynnän. IRB vakuuttaa oikeuksia ja hyvinvointia osallistuvien olleiden US Food and Drug Administration ohjeita. Arvioidaan riskit ja hyödyt

IRB hyväksyy tutkimusta biolääketieteen yritykset vasta tutkii riskit ja hyödyt. Saamisen edellytykset IRB hyväksyntää joissa käytetään ääntä tutkimus menettelyjä, jotka eivät altista vaarallisia riskejä osallistujille. Jos joitakin riskejä voi seurata tutkimusta, IRB tutkii, että riskejä ei suuremmat odotetut hyödyt ja onko tutkimustieto on saatu tällaista testausta.
Osallistuja Selection

IRB arvioi tarkoitetaan tutkimusta ja miten se tapahtuu. Ennen IRB antaa hyväksynnän, se arvioi mistään erityisistä ongelmista tutkimuksen, kun siihen liittyy tiettyjä haavoittuvia väestöryhmiä kuten lapsia, odottavia äitejä, henkisesti tai fyysisesti vammaiset henkilöt, vangit ja taloudellisesti heikossa asemassa olevat henkilöt. IRB tutkii myös missä tutkimus missä biolääketieteen yhtiö suorittaa tutkimuksen varmistaa turvallisuus kaikille osallistujille.
Tietoisen suostumuksen

IRB hyväksyntää, biolääketieteen yrityksen on toimitettava kunkin mahdollisille osallistujan tai laillinen edustaja kaikki tiedot tutkimussuunnitelma. Nämä tiedot sisältävät mitkä määräykset ryhdytty suojelemaan osallistujan yksityisyyttä, miten yhtiö kerää tietoja ja miten se vaitiolovelvollisuus koskee näitä tietoja kaikissa formaateissa - sähköisesti tai kirjallisesti. Jokaisen mahdollisen osallistujan on annettava dokumentoitu suostumus voidaan sisällyttää tutkimukseen.