IRB puheenjohtaja Työnkuva

Institutional Review Board (IRB) on komitea, joka vaaditaan liittohallitus olla paikassa tahansa terveydenhuollon tai tutkimuksen laitos, joka tekee kliinistä tutkimusta ihmisillä ja tukee liittohallitus. Sairaalat, yliopistot ja tutkimuslaitokset voivat olla yksi tai useampi Sisäiset asiakasriskiluokitukset. Hallituksen tehtävänä on suojella oikeuksia ja hyvinvointia koehenkilöillä osallistua kliinisen tutkimuksen suoritettiin, että laitos ja vastuulla tarkistaa, hyväksyä, hylätä, edellyttää muutoksia ja tarjota jatkuvaa seurantaa tutkimus ehdotuksia ja menetelmiä, joihin liittyy ihmisten kanssa liittovaltion ja osavaltioiden säädöksiä. Taustaa IRB

käsite muodollista suojaa koehenkilöillä oli ensimmäinen kodifioitu vastauksena ihmisoikeusloukkauksia suorittaa natsi-Saksan. Nykyisten säännösten muuttamisesta Institutional Review Boards löytyy Code of Federal Regulations kuin osaston 45 CFR Part 46 "Protection of Human aiheet" ja pantiin täytäntöön vuonna 1974 (Katso References1). Nämä säännöt, muutamia poikkeuksia lukuun ottamatta, asetuksen kaikkien tieteellistä tutkimusta ja sen ulkopuolella Yhdysvalloissa ihmiseen kohdistuvan ja tuettu mitenkään liittohallitus. Vuonna 1978 Belmont toimittamassa lisäohjeita.
Chair valinta ja vaatimukset

puheenjohtaja IRB valitaan toimielimen valtuutettu laitos virallista (laitos työntekijä tarjoaa valvonta tutkimus ja IRB toiminnot) tai koko IRB tai hallinnollisen komitean IRB.

hallituksen jäsenet, IRB Tuolit on noudatettava yleisiä vaatimuksia hallituksen jäsenyyden ja näin ollen voi olla eri taustoista sekä tieteellistä ja nonscientific ja voidaan valita toimielimen tai yhteisön kanssa, vaikka jotkut Sisäiset asiakasriskiluokitukset vaativat puheenjohtaja on jäsen tai eläkkeellä toimielimen jäsenistä henkilökunta.

ei ole erityisiä koulutuksen vaatimukset IRB puheenjohtaja, ellei asettamien sääntöjen erityisiä IRB, mutta hänen on oltava riittävästi tietoa ja ymmärrystä lääketieteellisen tutkimuksen pystyä tehokkaasti lukea, tulkita ja arvioida tutkimuksen ehdotuksissa.

Lisäksi tehokas IRB puheenjohtaja pitäisi olla laajaa tietämystä ja ymmärrystä liittovaltion, valtion ja institutionaalisten määräysten ja politiikat ja niiden eettiset kysymykset kaikilla tieteellisen tutkimuksen suorittaa laitos, joka kuuluu toimivaltaan IRB.

tuolia seuloa eturistiriitoja ja voi olla työntekijä tai vapaaehtoinen, riippuen rakenteesta ja sääntömuutokset erityisiä IRB.
lisäkoulutusta

puheenjohtaja pitäisi olla arvostettu yhteisön jäsen, ja sen ulkopuolella laitos, joka pystyy toimimaan oikeudenmukaisesti ja puolueettomasti hallinnassa IRB ja toiminnasta, jonka se lukittuu. Puheenjohtaja on oltava immuuni mahdollista paineita, jotka voivat saada aikaan, ne harjoittavat tutkimus IRB tarkastelee.

Hänen on voitava käyttää hyviä ihmissuhdetaitoja rakentaa luottamusta ja työskennellä tehokkaasti IRB, johtaa kokousta, jossa keskitytään keskusteluja ja ohjata päätöksentekoa ajoissa, mutta perusteellisella tavalla. Puheenjohtaja on myös oltava tehokkaita vuorovaikutuksessa institutionaalisten upseeri ja henkilöstökustannukset tukea IRB. Hyvä kirjallinen ja suullinen viestintä taitoja ja arvostettu eettiset ja moraaliset arvot ovat keskeisiä piirteitä asiantuntevalle IRB puheenjohtaja.

Hän olisi mukava työskentelevät stressaavaa ja aikaa painostettiin olosuhteissa ja voitava tasapainottaa ja selittää tarve nopean ja perusteellisen harkinnan ja päätöksenteon. Puheenjohtaja olisi mukava keskustella tutkimuksen suoraan tutkijoiden kanssa, välttää aiheetonta vaikutusvaltaa ja sitoutumaan eettisten periaatteiden kunnioittaminen tieteellistä tutkimusta vahvistamien Belmont Raportti: • "Kunnioita henkilöille liittyy tunnustaminen henkilön ihmisarvoa ja itsenäisyyttä yksilöiden sekä erityiseen suojeluun näiden henkilöiden on heikentynyt autonomia. • Beneficence velvoita henkilöiden suojelemiseksi haittaa maksimoimalla odotetut hyödyt ja minimoida mahdolliset riskit haittaa. • oikeus edellyttää, että edut ja haitat tutkimus jaetaan oikeudenmukaisesti. "
rooli puheenjohtaja

syvyys rooli IRB Puheenjohtaja voi vaihdella jonkin verran mukaan mallista, joita toimielin. Jotkut IRB Tuolit edellytetään olevan henkilöstön laitos, jotkut saattavat ottaa enemmän käytännön merkitys, toiset voivat toimia osa-aikaisesti vapaaehtoisvoimin ja ovat vahvasti riippuvaisia ​​laitoksen henkilökunnan tukea. Jotta Tässä artikkelissa oletetaan, että IRB puheenjohtaja kuvattu ottaa aktiivinen rooli kaikissa toimintaan IRB.

Vastuut ovat seuraavat: puheenjohtaja täynnä IRB kokouksissa, ohjaa keskustelua, mikä tarkastelu ja äänestäminen tutkimukseen proposals.Take aktiivisesti luoda ja tarkistaa IRB politiikkojen ja procedures.Chair alakomiteoiden IRB, jos applicable.Read tutkimus ehdotuksia, mitkä asiat tarvitsevat keskustelua ja suoraa keskustelua ja päätöksentekoa making.Vote jäsenenä IRB . Conduct nopeutettua arvion kanssa osajoukko koko IRB.Monitor ja raportoivat yritykset vaikuttaa tai pakottaa IRB members.Resolve aiheutuvat kysymykset työn aikana aluksella tai viitata ratkaisemattomista kysymyksistä laitokselle.

Työskentely IRB Henkilökunta

IRB puheenjohtaja toimii laitoksen virallista ja IRB henkilökunnan tuki • varmistaa tarkkaa kirjaa jäsenyyden, kokouksia, päätöksen ja tutkimussuunnitelmissa pidetään; • varmistamiseksi IRB jäsenet valitaan sopivasti, että monia eri toimielinten ja yhteisön edustajat ovat läsnä ja että jäsenet on seulottu eturistiriidan; • laatia jäsenet kokouksiin ja neuvotteluihin ja antaa tarvittavat koulutus; • edustavat IRB kommunikoida muissa vaalipiireissä sisällä ja ilman, että toimielimen, kuten tutkijoiden ja hallituksen sääntelijöiden; • varmistaa arviointeja ja tarkastuksia tehdään tarvittaessa laitoksen ja IRB politiikkojen ja • varmistaa jäsenyys ja käsittelyihin IRB noudattaa ja kansallisten määräysten sekä institutionaaliset ja IRB säännöissä.