Rooli biomarkkerit lääkekehityksessä

Tutkijat käyttää biomarkkerit kaikissa lääkekehityksen --- perustutkimuksesta kliinisiin tutkimuksiin --- ehdottaa alueita tutkimuksen, joka osoittaa, ovatko huumeiden ehdokas on tavoittelemisen arvoinen tai auttaa tarkistaa että lääke toimii turvallisesti. Biomarkkeri on biologinen ominaisuus, kuten luuntiheys tai verenpaine, että tutkijat voivat mitata objektiivisesti osoittaa, miten kehon normaalisti toimii, miten se toimii, kun kiistäneet taudinaiheuttaja tai miten se reagoi huume. Biomarkkerit perustutkimus

Yksi käyttö biomarkkereiden on auttaa huumeiden kehittäjät aikaisin "mennä tai no go" päätöksiä siitä, jatkaako huumeiden ehdokas. Esimerkiksi biomarkkereiden voi näyttää, onko lääke yhdiste voidaan onnistuneesti läpi soluseinän tai liittää reseptoriin kohdemolekyylin. Tulokset kokeet voi pysäyttää edelleen kalliimpaa tutkimusta mahdollisesti tehoton yhdiste tai voi viitata erilaisia ​​lähestymistapoja.
Biomarkkerit Myöhemmin lääkekehityksessä

myöhemmissä vaiheissa lääkekehityksen, biomarkkerit voivat auttaa määrittämään annososuus --- kuinka usein lääke annetaan ja kuinka paljon olisi annettava joka kerta --- tarvitaan tuottamaan haluttu vaikutus. Biomarkkerit voi myös määritellä, miten paljon on liian paljon, jolloin myrkyllisyys. Lisäksi eri elimet ovat eri aineenvaihdunnan, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten elimistö reagoi huume. Oikea biomarkkereiden voisi näyttää onko aineenvaihdunnan erot vaikuttavat annososuus.
Biomarkkerit Clinical Trials

Kun huumeiden ehdokas saavuttaa kliinisiä, biomarkkerit voi näyttää onko lääke on kliinisesti merkittävä vaikutus. Kliinisissä tutkimuksissa, "kliininen päätepiste" - määritelty FDA "ominaisuus, joka kuvastaa sitä, miten potilas kokee, toimintoja tai selviää" - ennustaa lääkkeen tehoa. Biomarkkerit voi kuitenkin ennustaa tehoa nopeammin kuin perinteisten kliinisten päätepisteet. Biomarkkerit hyväksytty tähän käyttöön kutsutaan perustettu korvaavia vasteita. Esimerkiksi mitattavasti pienempi kasvain on vakiintunut korvike päätepiste, joka ennustaa, että tietyn lääkkeen tehokkaasti hyökkää syövän.
Mahdollinen käyttö biomarkkerit

biomarkkerit ovat osoittaneet suurta potentiaalia kehitysmaissa alalla yksilöllisiä hoitoja. Yksilöt reagoivat eri tavoin samaa lääkettä johtuu osittain erot niiden DNA. Lääke, joka hyödyttää yksi potilas voi olla vähän tai ei lainkaan vaikutusta toiseen tai, vielä pahempaa, voi olla vakavia sivuvaikutuksia. Biomarkkerit voi ennustaa, miten yksilö reagoi huumetta se annetaan. Biomarkkerit myös toivoa nopeuttaa uusien lääkkeiden kehitystä osoittautumassa aiemmin lääkekehitysprosessin että yhdiste on tarpeen toiminnan turvallisuuden ja metabolinen profiili.
Kysymykset

Biomarkkereiden kehitys kehittyy ja, kuten mikä tahansa uusi työkalu, on ongelmia. Jotkut asiat ovat sääntely - tutkijoiden täytyy löytää biomarkkerit ja koota todisteita niiden merkitystä ja hallituksen sääntelijöiden, erityisesti Food and Drug Administration, on määriteltävä, mitä merkitsee todisteita ja miten vahvistaa biomarkkeri. Tämä vaivaa edellyttää merkittävää yhteistyötä hallituksen, tutkijoiden ja teollisuuden. Jotkut asiat ovat tieteen ja, yksinkertaisesti sanottuna, vaativat parempaa ymmärrystä taudin prosesseja löytää biomarkkerit niille taudin polkuja.