Standard Clinical Trial toimintaohjeet

Kliiniset tutkimukset ovat tutkimuksia tehneet arvioida uusia hoitoja ihmisille. Kliiniset tutkimukset varmistaa, että uusia lääkkeitä ja menettelyt ovat turvallisia ja tehokkaita ennen kuin ne ovat saatavilla suurelle yleisölle. Mukaan National Library of Medicine (NLM), kliiniset tutkimukset suoritetaan jälkeen perusteellisen laboratoriotutkimuksissa ja jälkeen tutkijat ovat riittäviä todisteita uskoa, uusi hoito on yhtä hyvä tai parempi kuin tällä hetkellä saatavilla hoitoja. "Huolellisesti kliinisissä tutkimuksissa on nopein tapa löytää uusia hoitoja, jotka työskentelevät ihmiset", sanoo NLM. Valmistautuminen Clinical Trial

kliininen tutkimus on suunniteltu vastaamaan määritettyjen tutkimuksen kysymyksiä. Lääkärit ja tutkijat suorittaa oikeudenkäyntiä seuraamaan suunnitelma nimeltä protokolla, joka kertoo yksityiskohtaisesti, mitä tehdään ja miksi. Tutkimukset on suunniteltu turvaamaan turvallisuuden ja terveyden osallistujat sekä vastaamaan tutkimuksen kysymyksiin. Mukaan NLM, eettisiä ja oikeudellisia suuntaviivoja, jotka ohjaavat hoitokäytännön sovelleta kliinisissä tutkimuksissa. Lisäksi suurin osa kliinisissä tutkimuksissa liittovaltion sääntelyn sisäänrakennettu takeita. Tutkimuslaitos tekevä tutkija arvioi oikeudenkäynnin potilasturvallisuutta ja tieteelliset ansiot.
TET ja tietoon perustuva suostumus

Kliiniset tutkimukset tehdään käyttäen vapaaehtoisia. Tutkijat tutkimuksen tekemiselle varmistaa osallistujat ovat samankaltaisia ​​tietyillä tavoilla, kuten luonteen tai vaiheen niiden erityisesti sairaus. Ennen tutkimuksen aloittamista on lääkärit ja tutkijat tutkimuksen tekemiselle selittää yksityiskohtia tutkimuksen ja antaa tietoisen suostumuksen lomakkeet osallistujille huolellisesti lukemaan ja allekirjoittamaan halutessaan osallistua tutkimukseen. Tutkijat jatkuvasti päivittää osallistujien tietoja, jotka voivat vaikuttaa heidän halukkuutensa osallistua tutkimukseen ja vapaaehtoiset voivat jättää tutkimuksen milloin tahansa.
Kontrolliryhmässä ja Study Group

Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmiin. Yksi ryhmä, jota kutsutaan "kontrolliryhmä" saavat nykyistä hoitoa sairauteensa, kun taas toinen ryhmä, "Study Group", saavat uuden käsittelyn arvioidaan parhaillaan. Sekä kontrolliryhmässä ja valmisteluryhmän seurataan tarkasti koko tutkimuksen ajan. Tapauksissa, joissa ei ole sillä hetkellä hoitoa sairauteen, ohjaus-ryhmä ei saa mitään käsittelyä. Muissa tapauksissa kaksi tai useampia hoitoja voidaan arvioida saman tutkimuksen. Jos on vakuuttavaa näyttöä yksi hoito on parempi kuin muut, tutkimus lopetetaan ja osallistujille tarjotaan hyötyä uuden hoidon.
Reporting Tulokset

koko tutkimus, tiedot kerätään ja raportoidaan lääketieteellisissä lehdissä ja tieteellisissä kokouksissa sekä eri virastojen. Kuitenkin yksittäiset nimet eivät julkaistiin tiedot ja osallistuja yksityisyyttään suojellaan.