Tärkeimmät erot FDA ja EU: n asetusten

Suurin ero Yhdysvaltojen Food and Drug Administration ja Euroopan unionin säännöksiä on, että FDA: n säännösten sovelleta tuotteisiin kuuluvat Yhdysvallat, ja EU: n säännöksiä sovelletaan tuotteisiin Euroopassa. Vaikka FDA ja EU: n sääntely-järjestelmissä on samat tavoitteet, niiden järjestelmien toiminta vaihtelevat, ja hyväksyminen yksi ei ole sama hyväksyntää muiden. Historia

Vuonna 1906 kulkua Pure Food and Drugs Act kielletty misbranded ja väärennettyä ruokaa ja lääkkeitä, ja käynnisti FDA: n paljon väärin kulutustavaroiden markkinapaikka. EU: n sääntelyjärjestelmä jälkeen 1957 Euroopan yhteisön perustamissopimuksen käyttöön seuraamaan perusperiaatteet ja-vaatimukset, terveyttä ja turvallisuutta Euroopassa, ja ilmoittaa sen menettelyjä. Taloustieteen ajoi kehitystä koskevan EU: n järjestelmän, jossa keskitytään tavaroiden vapaata liikkuvuutta, toisin kehitystä FDA: n säännösten mukaan aatteellisen Farm Foundation.
Näppäinten toiminnot

sisällä FDA, toimisto Regulatory Affairs säätelee Yhdysvaltain julkisen terveyden ja turvallisuuden tarkastamalla tuotantotilat ja varastot, analysoidaan ja tarkistetaan over-the-counter ja reseptilääkkeitä, lääkinnällisten laitteiden ja muiden keskeisten terveysongelmia, että tuonti täyttää Yhdysvaltain normit ja tutkimalla sairauksia, valituksia tai puhkeamisen johtuvat kulutustavaroita. Samoin päätavoitteena Euroopan unionin sääntelyjärjestelmä on varmistaa kansanterveyden suojelu Euroopassa. Tehtävät sen toimiston kuluttaja-asiat pohjimmiltaan on sama kuin Yhdysvaltojen Office of Regulatory Affairs, mutta muiden sääntelyvirastojen EU seuraa eritasoisia protokolla, riippuen tyypistä oleva tuote tai tarkastus, vs. tiukat menettelyt FDA.
Riskinarviointimenetelmiä

Suurin ero FDA ja EU-määräyksiä tulee käsitys riskistä ja miten hallita sitä. FDA arvioi kohdennetusti tietoa kulutustavaroiden valituksia ja käyttää kvantitatiivinen menetelmä riskinarvioinnin. Riskinarviointi prosessissa viisi vaihetta: todetaan ongelma, tunnistaa ongelman syyn, määrittää, kuinka paljon altistuminen on tapahtunut, arvioidaan suhtautumista vaaran, ja määritetään vaikuttaa väestön altistumista. EU: n sääntely-järjestelmän riskinarviointiprosessia työllistää enemmän laadullista menetelmää, joka perustuu koko joukko saatavilla tietoja. EU: n avulla tunnistetaan vaarat ja riskiryhmään, tutkii ja priorisoi tunnistetut riskit, luo suunnitelma ehkäisyyn, ryhtyy toimenpiteisiin perustuu kolmen edellisen askeleen, ja lopuksi arvioidaan, mitä osa suunnitelma toimii ja mikä ei. Lisäksi lisensoitu virkamiehet suorittavat FDA: n riskinarviointi, kun taas EU: n omistaa yritystä vastuussa siitä.