FDA laser asetukset

Food and Drug Administration (FDA) on erityiset määräykset valmistus ja käyttö laser, tai "valoa lähettävä," tuotteita. Lääketieteen laser on monenlaisia ​​käyttötarkoituksia, kuten silmäleikkaus, karvanpoisto, hammashoito, kurttu hoito ja muut lääketieteelliset toimenpiteet. Jokaisella valtiolla on myös lakeja, jotka määräävät lasereiden käytön lääketieteen eri käyttötarkoituksiin. Rekisteröinti

valmistajat laser tuotteiden täytyy rekisteröityä laitteita FDA: n johtaja Office of Compliance (HFZ-300), Center for lääke-ja elintarvikeviraston. Vaaditut tiedot ilmoittautumislomake sisältää tuotteiden tyyppi, nimi, mallinumero ja nimi ja osoite valmistajan. Lisäksi rekisteröinti on tunnistaa laserväliaineen tai sen synnyttämä aallonpituus.
Laserluokitukset

hetkellä FDA on kuusi luokkaa laserit: I, II, II a, III a, b ja IV. FDA tarrat I luokan laserit vaarattomana. Luokka II a laserit katsottu alle tiettyyn aikaan saavat myös ei-vaaran merkki. Luokka II, luokka III a ja luokan IIIb voi esittää eri tasoilla vaarat ihoa ja silmiä. Luokka IV on korkein vaaroja ihoa ja silmiä.
Suoritustasovaatimukset

FDA todetaan, että kaikki laser tuotteiden on oltava suojakotelon. Asuntojen estää ihmisiä käyttämästä laserin käytön aikana tai mahdollisuutta vakuuksien säteilyä. Lisäksi kotelo on suojata yksilöitä tiettyjen säteilyn raja-arvojen, erityisesti silloin, kun pääsyä ei tarvita. Säännöstö asettaa päästörajat alimman luokan säteilyaltistuksen tarpeen, kun valtuutettu ammattilainen käyttää laser sen oikeaan käyttötarkoitukseen.
Turvalukitukset

Kaikki laseria on vähintään yksi turvalukitusjärjestelmää kunkin osan suojakotelon, joka on suunniteltu poistettavaksi tai siirtymään, kun laser on huollon takia tai käytössä. Jos laser ei ole lukitusmekanismiin, vakuuksien määrä säteilyaltistus yksilön täytyy pysyä tietyssä päästörajat. Sääntely edellyttää useita turvalukituslaitteen tai tapa estää poistamisen tai siirtyminen suojakotelon, jos säteilyä tai laservalotuksen ylittää tietyt rajat.
Ohjauspaikkojen

Laser tuotteita, kuten luokiteltu II, II, III tai IV, on oltava valvontamekanismeja tai toiminnallisia menetelmiä, jotka vähentävät mahdollisuuksia yksilöiden altistuvat laser-tai satunnaisista säteilyä, joka ylittää päästörajat, jotka vahvistetaan I luokan tuotteet , käyttäessäsi tai manipuloimalla valvontaa.
Katsoo Optics

kaikki luokittelu laserlaitteeksi näkymä satamat, näytöt ja muut katselun optiikka toimivat osana laser on rajoitettava tasoilla todellisen laser tai sekundäärisäteilyä saatavilla ihmissilmä aikana laserin toiminnassa tai huolletaan.
Labels

FDA vaatii kaikkia laser tuotteet ovat varoitusmerkinnät tiettyä kieltä riippuen luokitus tuote. Esimerkiksi tuote luokitellaan "Class II" on oltava seuraava teksti: "LASERSÄTEILY - ÄLÄ SÄTEESEEN" ja "class II LASERTUOTE." FDA ohjeistaa tyyppi varoitustarra tai käytetyn kielen tarrat.