FDA validointitulosten ohjeet

FDA validointi on suunniteltu varmistamaan,tuote on tuotettu sen tekniset tiedot ja täyttää sen käyttötarkoitusta . Se onlaadunvalvontajärjestelmä , joka varmistaatuotteen laatu on korkea . Onpari ohjetta siitä, kuinkaprosessi tulisi näyttää . Kelpoistamissuunnitelma

Ensinnäkinkelpoistamissuunnitelma tulisi määritellä . Sen tulisi sisältäätarkka selvitys siitä, kuinka , milloin ja missävalidointi tehdään . Tilat ja laitteet , joita käytetään validointi on saada. Testaus ja tarkastus menetelmiä on myös lupavalidointiryhmä sisältää asiantuntijoitatietyllä alalla .
Valmistavan

Tuote on valmistettutarkka määrityksiä vuonnakelpoistamissuunnitelma . Se on valmistettu onnistuneesti ainakin kolme peräkkäistä erää . Kaikkien prosessien on kirjattava tarkasti valmistusprosessin aikana .
Raportti

Kuntuote on valmistettu onnistuneesti ,yhteenvetoraportti on kirjattava . Raportissa olisi annettava kaikki näkökohdatvalmistusprosessin . Validointiryhmä olisi tämän jälkeen tarkastettava ja hyväksyttävävalidointi . Joukkue on myös tarkastella säännöllisestitietoja perustaa , jos ontarvetta voimassaolon jatkamista .