Testit Sterility

Tuotteet, joissa on merkintä steriili odotetaan olevan vapaa mikrobeja. Joskus testaus tehdään sen varmistamiseksi, että nämä tuotteet on varastoitu siten, että ne ovat saastuminen-free koko niiden säilyvyyttä. Huumeiden ja biologisten on testattava kunkin erän voidakseen varmistaa saataviaan. Kalvosuodatus Menetelmä

Lääkkeet ovat yleensä testataan kalvosuodatus menetelmällä. Tämä testi edellyttää, että pieni kalvo käytettävä paperi suodattaa huuhtelunesteen upottamisen jälkeen on segmentoitu ja sitten siirretään keskipitkän testausta varten. Suosituimpia Tämän menetelmän on nestettä tioglykolaatin keskipitkällä, joka tukee kasvua aerobinen ja anaerobinen mikro-organismeja. Aerobinen organismeja ovat ne, jotka voivat selviytyä ja kasvaa happipitoista ympäristössä, kun taas anaerobinen yleensä ei. Tämä testi edellyttää monia manipulointia ja tuote on inkuboidaan 14 päivää. Testaus tapahtuu suljetussa järjestelmässä, joka minimoi riskin ulkoisten saastuminen materiaalia ulkoa tulevaa.
Tuote Flush steriilisyystestauksen Menetelmä

lääkinnällisten laitteiden onttoja putkia , kuten infuusio-ja verensiirtoon laitteet, on helpompaa testataan tällä menetelmällä. Suosittelemaa on sijoittaa näytteen laite bakteeri kasvua medioissa käytetään erityisesti laitteiden lumenia, jotka ovat onttoja putkimaisia ​​rakenteita. Tätä menetelmää käytetään seurataan bakteerien kasvua pieni, kapea laitteita. Se vaatii 14 päivää itämisaika. Jokainen näyte on tarkastettava kaikki bakteerit ja numeroihin kirjattava mikrobiologi.
Suora innoculation Menetelmä

tämän menetelmän, artikkelit ovat istutettiin suoraan putkeen tai pullon sopivan viestintäkanavan. Niitä inkuboidaan sitten useita päiviä. Tämä menetelmä on helpompi testata aineita, koska se voi käsitellä suurempia näytteitä ja antaa helpompi tapa testata hankalampaa materiaaleja. Tätä testiä käytetään vahvistamaan kykyä mikro-organismien kasvaa välineellä, joka on perustettu testaukseen.
Methlyene Blue Dye Menetelmä

Medical paketteja merkitty steriili on testattava paketin eheyden. US Department of Health and Human Services suosittelee upottamalla testi, jossa sinetöity näyte paketti on täysin upoksissa sinistä väriainetta seokseen ja sitten tarkastetaan varmistaa, että väriaine ei anna paketti ja hedelmättömyyttä säilyy.

säteilytestaukset Menetelmä

Gamma röntgenhajasäteilyn testaus on hyödyllinen testattaessa steriiliydestä yhden kertakäyttöisiä lääkintätarvikkeita, kuten neuloja ja ruiskuja. Tällä menetelmällä, jolloin tuote steriloidaan johdetaan alla elektronisuihku, jossa se absorboi energiaa elektroneja. Tämä prosessi muuttaa kemiallisia ja biologisia joukkovelkakirjojen ja tuhoaa sukusolujen tahansa mikro-organismeja.