Miksi Orudis lopetettu?

Vuonna 2005 Wyeth Pharmaceuticals, valmistaja Orudis KT, over-the-counter steroideihin tulehduskipulääke (NSAID), ilmoitti FDA lopettavansa valmistus 12,5 ketoprofeeni tabletti. Orudis KT oli samaa luokkaa kuin muiden tulehduskipulääkkeiden, kuten reseptilääkkeiden vahvuus Celebrex, Bextra ja Vioxx. Sitä käytetään yleisesti tuki-ja liikuntaelinten kivun, nivelvaivoja ja pehmytkudoksen vammoja, historia - FDA päätös

huhtikuussa 2005, FDA määräsi NSAID valmistajat muuttamaan tarroja ja insertit, mukaan lukien lisäämällä boxed varoitus suurentunut sydän (CV) tapahtumia ja mahdollisesti vaarallisia ruoansulatuskanavan verenvuoto tulehduskipulääkkeitä. Tämä käskystä mukana tarra muutoksia vakiovahvuuksilla tulehduskipulääkkeet, kuten Orudis KT. FDA teki tämän, jotta vastauksena tuulenpuuska tutkimukset osoittavat lisääntynyt määrä kardiovaskulaaristen tapahtumien (CV: t) potilailla käyttäen Vioxx, Celebrex ja Bextra. Vioxx vedettiin pois markkinoilta syyskuussa 2004 ja Bextra vuonna 2005. Pfizer koskaan vetäytyi Celebrex, mutta pallo lakkaa mainonta lääkitys ja alkoi asettuvat oikeusjuttuja vuonna 2007.
Historia - Wyeth Pharmaceuticals

Elokuussa 2005 jälkeen FDA: n päätöksen määrätä muutoksia varoitukset NSAID pakkaus, Wyeth Pharmaceuticals ilmoitti FDA että se lopettaa valmistuksen Orudis KT. Vuonna 2006 FDA antoi lausunnon, että Orudis KT "ei poistettu myynnistä turvallisuussyistä tai tehokkuutta." Wyeth ei ole puhunut avoimesti päätöksestään irtisanoa Orudis KT markkinoilta.
Edut

Orudis KT oli osoittautunut tehokkaaksi hoidettaessa tietyntyyppisiä päänsärkyä, niveltulehdus ja lihaskipu, joka oli osoittautunut resistenttejä muita kipulääkkeitä joillakin potilailla. Koska Orudis otettiin pois markkinoilta, monet käyttäjät, joille ketoprofeeni on osoittautunut tehokkaaksi ostanut suuria määriä lääkkeitä eBay ja ulkomaisista lähteistä.
Sales

over-the-counter kipulääkkeiden markkinoilla riippuu volyymi sen sijaan korkeat hinnat. Jotta OTC lääkitys kilpailevat aspiriini, ibuprofeeni ja parasetamoli palata riittävästi voittoja emoyhtiön lääke-, myynti on melko vilkkaana tai oikeudenkäynnin riskin tulee olla suhteellisen pieni. Riski NSAID riita on selvästi nousussa vanavedessä Vioxx ja Bextra nostot ja FDA varoitus vaatimukset pakkauksista noin CV: n merkittävänä sivuvaikutuksena tulehduskipulääkkeitä.
Teoriat /Keinottelu

Pian Bextra ja Vioxx vedettiin vastauksena FDA: n meneillään olevista tutkimuksista on lisääntynyt verisuonisairauksien riskin kanssa niitä lääkkeitä, Pfizer veti Celebrex TV ja tulostaa mainoksia. Keskellä näitä hyvin julkinen ongelmia muiden tulehduskipulääkkeiden, Wyeth sitten peruutti Orudis KT. Vuonna 2006 Wyeth sai FDA lausuman pöytäkirjaan, että Orudis ei lopetettu, koska "turvallisuus" tai tehokkuussyistä.