Historia Generic Drugs
reseptilääkkeitä järjestetään vähäinen osuus Yhdysvaltojen lääkemarkkinoilla useimmat 20-luvulla. 1984 lailla yksinkertaistettiin hyväksyntää merkittömiä lääkkeitä ja geneeristen lääkkeiden myynti on nyt paljon ylituotantoa kuin tuotenimeä huumeet. Hatch-Waxman Act virallisemmin tunnetaan Drug hintakilpailu ja patentin palauttaminen vuoden 1984, Hatch-Waxman sallittu US Food and Drug Administration hyväksyä geneerisiä lääkkeitä myyntiin, jos tuotteen valmistaja voi osoittautua että sen kopio-merkkinen lääke oli sama kemiallinen rakenne ja sama vaikutus kuin patentoitu lääke. Tämä poistaa edellisen vaatimuksen, että geneeristen lääkkeiden läpi laajaa kliinisissä tutkimuksissa.
Nykyinen Sales
Vuosina 1962 ja 1984, FDA hyväksyi vain 16 geneerisiä lääkkeitä. Virasto nyt hyväksyy satoja geneerisiä vuosittain, vuoden 2007 syyskuusta syyskuuhun 2008 merkkituotteista lääkkeitä 63,7 prosenttia reseptilääkkeitä myydään.
Patentti Haasteet
Yksi syy niin monet geneerisiä lääkkeitä on tullut markkinoille, koska säännös Hatch-Waxman Act sallii geneeristen lääkkeiden päättäjien riitauttaa tuotenimeä huumeet "patentit ennen näitä patentteja päättyy. Voittaa yksi näistä ns Paragraph IV haasteita mahdollistaa geneeristen lääkkeiden valmistaja saada tuotteensa markkinoille paljon nopeammin kuin se normaalisti pystyä tekemään.
Valtuutettu Generics
Toinen tyyppi tuote edistää leviämisen merkittömiä lääkitys on hyväksytty yleinen. Lupa geneeristen on tuote valmistettu kaavan mukaisesti sen merkkituotteiden vastaavan --- joskus jopa tuotenimeä huumeiden maker itse --- ja myydään ilman brändi-identiteetti.
Mega Fuusiot
suurin geneeristen lääkkeiden päättäjien tuottaa ja markkinoi satoja erilaisia lääkkeitä ja ovat jatkuvasti kasvussa hankkimalla pienemmät yritykset. Esimerkiksi Yhdysvaltain suurin geneeristen lääkkeiden valmistaja Mylan osti Euroopan suurin geneeristen lääkkeiden salkun Merck KGaA lokakuussa 2007. Heinäkuussa 2008, Teva, maailman suurin geneeristen lääkkeiden, osti Barr, joka oli top-10 rinnakkaisvalmistajalle.
Biogenerics
Tällä hetkellä FDA vain on valtuudet tarkastaa ja hyväksyä kemikaalipohjaisista geneerisiä lääkkeitä. Paine kasvaa varten virasto aloittaa lisensointi geneerisiä vastineita biopreparaatit ja California Rep Henry Waxman käyttöön lainsäädäntöä otsikolla "Innovaatioiden edistäminen ja vireillepano-Life-Saving Medicine Act" 11. maaliskuuta 2009 kannustaa FDA luoda sääntely polku varten biogenerics.
Artículos relacionados
Mitä eroa Threadlift & Featherlift?
FDA: Mitä vaaroja silikoni?
Haitat vatsan Tuck
Miten päästä eroon kaksoisleuka nopeasti
Mitä eroa onKosmetiikan tohtori japlastiikkakirurgi ?
Paras Vaatteet pukeutua jälkeen Rasvaimu
Millaista tukea Vaatteet Voinko Wear jälkeen Rasvaimu?
Mitä vaaroja Selluliitti poisto?
Tyypit nenä Jobs
Tyypit Nenän Splints
terveys