HIPAA asetukset tutkimuksen Yksinkertaistettu

yksityisyyden standardeja säädetty sairausvakuutuslain siirrettävyyden ja Accountability Act of 1996 (HIPAA) linjataan olosuhteet sekä tyyppisiä tietoja sisällä potilaan potilastiedot, että terveydenhuollon tutkijat pääsevät suorittaa lääketieteellisiä tutkimuksia. Potilaan Authorization

Tutkijat voivat pyytää tietoja sisällä potilaan lääketieteellisen tiedoston sairaalaan, jos henkilö on myöntänyt kirjallista lupaa sen päästämistä tutkija avulla allekirjoitetun valtakirjan muodossa. Esimerkiksi kliinisessä tutkimuksessa osallistuja voi sallia lääkäriin antaa tutkijalle tietoja hänen potilastiedot. Tutkimuksen kohteena voi Pitää peruuttaa sen milloin tahansa, mukaan yksityisyyden sääntö: n sääntöjä.
Valmisteleva tutkimus

Sairaalat voivat sallia tutkijat tarkistaa potilaan potilastiedot määrittää toteutettavuus ehdotetun tutkimushankkeen. Tutkija voi pyytää pääsyä potilastietoja määrittää saatavuus tarpeeksi kirjaa jatkamatta tutkimusta. Vaikka tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastietojen tietoja etujen tunnistaa mahdolliset TET, he eivät voi ottaa yhteyttä potilaiden tai poistaa tietoja sairaalassa, sitä vaaditaan Yhdysvaltain Department of Health & Human Services (HHS) tarjoamalla ohjeita yksityisyyden sääntö vaatimuksia tutkijoille.
IRB hyväksyminen

sairaalassa tai terveys voi sallia tutkija pääsyn potilaan lääketieteellisen tiedon saatuaan asiakirjat että Institutional Review Board (IRB), tai yksityisyyttä hallitus on myöntänyt tutkija luopumista velvollisuudesta hankkia erillinen lupa. IRB, komitea virallisesti nimeämä toimielin tarkistaa tutkimusta, jossa ihmisillä, voi myöntää poikkeusluvan, jos se katsoo, että tutkimus ei voi edetä ilman tietojen mukaan HHS.
De havaittuja Data

HIPAA yksityisyyttä sääntö sallii tutkijoille pääsyn potilaan terveyteen liittyvää tietoa, joka on de tunnistettu poisto 18 tunnisteiden, kuten nimi, osoite, ikä, valokuva ja biometriset tunnisteet.


Limited Data Set

Sairaalat voivat tehdä sopimuksen tutkimusryhmä jotta jakaminen rajallisten tietojen sarjaa potilaan terveyteen liittyvää tietoa. Vaikka rajalliset tiedot joukko on enemmän tietoa kuin de-tunnistaa tietoja, se suljetaan tietyt, välitön henkilökohtainen tunnisteet ja ne potilaan sukulaiset, työnantajat tai kotitalouden jäsentä. Tutkija ei voi käyttää tai luovuttaa tietoja muuhun tarkoitukseen kuin mainittu sopimus tutkimusryhmä ja sairaalan mukaan HHS. Tutkimusryhmä on suostuttava käyttämään suojellaan tietojen luvatonta ilmaisemista vastaan ​​ja se voi yrittää uudelleen tunnistamiseen tai yhteyden yksilön.
Siirtymäaika Suostumus

sairaalat voivat osuus potilaan tiedot, jos hallussaan oikeudellinen asiakirja, suostumus tai IRB-hyväksytty luopumista tietoisen suostumuksen saatu ennen yksityisyyden sääntö noudattamisaikataulua joka sallii tutkijan käyttää ja luovuttaa potilaan suojattujen potilastietojen erityisiä tutkimuksia ja kaikki määrittelemätön tutkimusten mukaan lupaa.