Kuinka valmistautua varten CLIA Inspection

Clinical Laboratory Improvement Tarkistukset, laki vuodesta 1988 lähtien, toimeksiantoa, että lähes kaikki laboratoriot käsiteltäessä ihmisen kudosta lääketieteelliset testit varmennettava by valtion ja liittovaltion hallitukset. Kuten hallitus sertifiointi prosesseja mennä, tämä yksi ei ole kaikkein monimutkaisia. Ainoa todellinen hermoja-raastava osa tulee todennäköisesti olemaan joka toinen vuosi tarkastuskäynnin. Onneksi, se on mahdollista antaa teidän lab sen parhaat mahdollisuudet varten CLIA sertifiointi ja silti säilyttää teidän järki. Asiat You ll Need
Laboratory
Pätevän henkilöstön
Accessible laboratorio-tietueet

Näytä More Ohjeet

1

Ota yhteys valtion terveys osasto varten joukko state- erityisiä vertailuarvot, että tarkastus tullaan perustuu. Kommunikoi nämä to your henkilökunnan ja tehdä parhaansa mukaan noudatettava. Federal vertailuarvot vaativat yleensä, että sinua minimoimaan mahdollinen saastuminen of lab näytteiden, ovat havaittu turvallisuutta koskevat menettelyt paikoillaan ja on riittävästi laitteita ja henkilöstöä käsittelemään äänenvoimakkuutta of testien olet suorittamista. Nämä vertailuarvot ovat alaisia ​​tarkastajan: n tulkinnan, mutta jos olet seuraavista hyväksyttyjä parhaita toimintatapoja varten laboratorio, tämän alan asioita samalla pitäisi olla minimaalinen.

2

Järjestele teidän tietueet niin, että voit käyttää minkä tahansa tarkastaja voi myös pyytää for. Sinun ei saa valita, mitkä tietueet sinun tulee toimitettava laitteesta tarkastukseen, joten varmista, että sinulla on tehokkaita organisatorisia järjestelmä vuonna paikallaan (pitäen tietueet saavutettavuuden parantaminen on oikeudellinen vaatimus varten käynnissä laboratorio-joka tapauksessa, joten toivottavasti olet jo tehnyt tätä) . CLIA tarkastaja, valitettavasti, ei ole asetettu tietueluettelon pyytämään, mutta tulee todennäköisesti pyytää kirjaa perusteella, mitä testejä teet, onko olet lisännyt uusia testejä ja tyyppi potilaiden sinua palvella. Vuonna Toisin sanoen, jos teidän lab ensisijaisesti lukee syöpä testejä, olet todennäköisesti pyydetään varten biopsia kirjaa. Olet myös vastuussa käynnissä oman laadunvalvonnan arviointeja säännöllisesti. Tarkastaja voi haluat käyttää näitä kuin lähtökohtana varten tarkastus-ja saattaa tarkistaa yli nämä for epätavallinen suuntaukset (liian monta "epänormaali" tai "normaali" testi tulokset) ja noudattamista kanssa teidän sisäiset laadun valvonnan menettelyt.


3

Testaa henkilöstö varmistaa, ne ovat ovat valmiita varten tarkastusta. Tarkastaja voi vaatia niitä arvioimaan näytteitä, että mitata niiden kielitaito. Tarkastaja tulee myös tarkkailla henkilökunta, huomata, pätevyytensä ylläpitämisessä eheyden testin näytteiden, niiden laatu of työn, niiden kyky arvioida kokeen tuloksia ja niiden viestinnän laadun kanssa kunkin muiden ja valvojien. Jos tämä on alustava CLIA tarkastus, tarkastaja aikoo myös arvioida pätevyys ja valtakirjojen kaikki valvonta-henkilöstön ja poikkileikkaus of testauksen henkilöstön.

4

Pyydä oman henkilöstön nimettömänä huomauttaa mitään ongelmia, että voi olla olemassa kanssa teidän lab: n menettelyjä tai tilat. Ne ovat enemmän todennäköisemmin olla tietoinen of ongelmista "kenttätoiminnan" ja saattaa pystyä tarjota ratkaisuja. Pidä mielessä, että tarkastaja voi haastatella ketä tahansa of teidän henkilökunnan, ja se on parempi varten sinua löytämään ulos noin ongelma, ennen kuin tarkastusta. , Että tapa voit ainakin sanoa olet työskennellyt se.