Miten hallita Clinical Trials

Kliiniset kokeet toimia testata uusia lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita ja lääketieteelliset toimenpiteet kuten geeniterapian. Kliininen tutkimus on tehty eläimillä ennen etenee ihmisten tutkimuksissa määrittää myrkyllisyyden hoitoon. Food and Drug Administration on vastuussa asettaa turvallisuus-ja tiedonantostandardeja osallistujille, sekä tarjoaa vastaanottavien organisaatioiden kanssa toimintasäännöt. Tämä oli seurausta viime epäeettistä käyttäytymistä osa koe järjestöt. Koska on olemassa riskejä, on tärkeää, että osallistujat olla tietoinen mahdollisista haittavaikutuksista. Ohjeet
1

kehittää asianmukaisia ​​rekrytointi menetelmiä. Miten rekrytoida osallistujat pitää soveltua laitoksen ja koko henkilöstön. Esimerkiksi rekrytointi verkossa saattaa olla liian tunkeileva varten tehdyssä tutkimuksessa paljon liikennettä vuodeosaston aiheuttaa liikaa ylimääräistä toimintaa. Liiallinen ja aikaa vievää ennen testausta voidaan estää osallistumisen, ja tiedot olisi rajoitettava tietoihin, jotka raportoidaan osana tutkimusta. Alustavat käyntejä testipaikalle apua tutkimus johtajat kehittävät rekrytointi menetelmiä, jotka eivät häiritse sivuston päivittäistä toimintaa.
2

luoda hyvät kliinistä käytäntöä (GCP) ja Human Aihe Protection (HSP). FDA perustettu kliinisen tutkimuksen standardeja vuonna 1970. GCP ja HSP myös antamalla osallistujille tietoisen suostumuksen kestosta, mahdollisista vaikutuksista ja korvaus tutkimuksen ja valmistelun suostumus asiakirja, joka on helposti ymmärrettävää. Kliininen tutkija on myös niiden taloudellista vastiketta selvää FDA. Jos tutkijat hyötyvät taloudellisesti tuotannon huumeiden se voisi vaikuttaa luotettavuuteen havaintoja.
3

Record kattavaa tietoa. Jokainen osa esitutkinnan yhteydessä tulisi kirjata myös rekrytointi, varaston valvonta ja Satunnaistamismenettelyt. Trial johtajien pitäisi olla atk tiedonkeruuta, jolla on kyky koota, luokitella ja puhdista tiedot antavat heille mahdollisuuden tuottaa raportteja, jotka perustuvat kaikilla osa oikeudenkäyntiä. On tärkeää, että kerätyt tiedot kuvaavat, mahdollisimman tarkasti, todellinen tilanne, ja oikeudenkäynti johtajien tulisi käyttää universaalia tarkistaa kaikki tiedot.
4

jakaa tulokset tarkasti. Mukaan yhteistyöhön tekijää politiikkaa, tutkimus johtajat eivät saa luottoa osallistumista, kun tuloksia levitetään, mikä vaikeuttaa niiden leviämiselle uskottavuutta toimivaltainen johtaja. On tärkeää, että johtajat toimivat isäntä yritykset varmistamaan, että he saavat luottoa lopulliset tulokset. Kaikki tulokset jaetaan lääketieteellisissä lehdissä ja oikeudenkäynti rekisterit ja esitellään konferensseissa tulisi noudattaa asetettuja normeja Konsernin standardien Reporting Trials (CONSORT). Ei tulosten julkaisemiseen voidaan tulkita tieteellisiä virheeseen.