FDA & rintaimplantit

Food and Drug Administration tehtävänä on hyväksyä tuotteita, jotka ovat turvallisia kuluttajille, mukaan lukien lääketieteellinen proteesien ja implanttien. FDA määrittelee rintaimplantit "lääkinnällisiä laitteita, jotka istutetaan joko rintarauhaskudokseen tai rintakehän lihakset rintaimplantit tai jälleenrakennukseen." On olemassa kaksi päätyyppiä implantit: suolaliuoksella täytetty ja silikoni geeli-täytetty. Suolaliuoksella implantit

suolaisten rintaimplantit hyväksyttiin FDA toukokuussa 2002. Kuten toukokuussa 2010 hei hyväksytään vain rintaimplantit naisilla yli 18-vuotiaita. Naisilla vaativat rintarekonstruktion, suolaliuoksella implantit voidaan käyttää missä iässä tahansa. Implantit on valmistettu silikonista kuori, mutta ovat täynnä suolaliuosta, tai suolaisen, ratkaisu.
Silikoni-implantit

silikoni-implantit hyväksyttiin käytettäväksi naisilla yli 22 marraskuussa 2006. Kuten suolaliuoksella, FDA ei myöskään vaadi ikärajan korjaavan leikkauksen tapauksissa. FDA vaatii korkeamman ikärajan kosmeettinen tapauksissa, koska tarvetta magneettikuvaus havaita hiljaa repeämät silikoni-implantteja. Revennyt suolaliuosta implantti tyhjenee, ja keho imee ratkaisu. Silikoni-implanttien saattaa vuotaa silikonia ympäröivään kudokseen repeämä sivuston, ja tämä voidaan havaita vain valokuvaamisen.
Kliiniset tutkimukset

toukokuussa 2010, FDA on tutkimusten valmistajien kuin Mentor ja Allegran sekä tutkimus yhtenäisenä silikoni geeli-täytettyjä implantteja. Nämä laitteet saavat käyttää vain näissä tutkimuksissa ja ei ole hyväksytty pidettäväksi kaupan. Naiset, jotka haluavat saada nämä implantit tulee ottaa yhteyttä rintaimplanttirekisteriin Resource Group löytää osallistuvan lääkärin. Nämä implantit edelleen tutkitaan hyväksynnän jälkeen.
FDA kannan Platinum

FDA on laajasti tutkittu kirjallisuuden käyttöä platinametallia tuotanto implantin kuoret ja geeli. Ne on tutkittu myös biologinen ja testaus geeliä leaks.The FDA: n kanta on, että platinan määrä on tilassa, joka aiheuttaa pienimmän mahdolliset terveysongelmat, joka tunnetaan nimellä nolla hapettumista. Tämä tieto on jatkuvasti tutkittu.
Post-hyväksyntä Studies

Jopa saatuaan hyväksynnän, FDA voi voi vaatia valmistajia tekemään muutoksia. Tuoteselosteet voidaan muuttaa, tai potilaat, joiden on oltava rekisteröityjä valmistajat voivat ottaa yhteyttä ilmoittaakseen heille uutta tietoa. Naiset, jotka saavat rintaimplantit annetaan kortti, jossa on sarjanumero ja paljon niiden implantin, jotta he voivat myös etsiä tietoa erityisesti implantti ne voivat olla.